"Медсинтез" начал выпуск препарата нового поколения "Авелокс", убивающеговсе известные штаммы микроорганизмов.Производство российской версии антибиотика германской компании Bayer стало возможно благодаря давнему соглашению о сотрудничестве, подписанному "Медсинтезом" и немцами еще в конце 2012 года.
Экспертизу прошли
Как отметил тогда председатель Наблюдательного совета Уральского биомедицинского кластера, депутат Госдумы РФ Александр Петров: "Это важный документ, определяющий всё последующее взаимодействие между нами".
Соглашение предполагало в первую очередь создание совместного производства медицинских средств под брендом Bayer на новоуральском заводе. И процесс, со всей скрупулёзностью и целеустремлённостью, свойственным немцам, пошёл. Два года Bayer вёл подготовку наших специалистов, помогал в сертификации производства, передавал технологии. И в 2013 году была выпущена пилотная партия "Авелокса" для госэкспертизы и получения разрешения.
- Выпустили тогда три серии препарата для прохождения госрегистрации, - поясняет Александр Петров. - Увезли в Москву на экспертизу, которую, бывает, проходят по семь лет. Как нам так быстро удалось её пройти? А это вопрос поддержки и лоббизма.
Запустили производство
150 тысяч пакетов "Авелокса" планирует выпустить "Медсинтез" уже в этом году. В следующем предполагается увеличить объёмы в два раза.Девять ступеней включает в себя технологическая цепочка производства препарата - от приготовления раствора в реакторном зале до финальной упаковки.
В итоге - госэкспертиза пройдена, получено регистрационное удостоверение, и на прошлой неделе "Медсинтез" начал промышленное производство "Авелокса" в виде раствора для больниц.
- "Авелокс" - это полностью немецкий препарат, создающийся строго по их рецептам и технологии. Отклоняться и нарушать патент мы не имеем права! - подчеркнул журналистам в ходе короткого брифинга на запуске линии Александр Петров. - С этим запуском российская сторона выполнила первоначальные требования. То есть это - как первый шаг, первый класс в средней школе. Это был трудный этап, нужно было учиться понимать друг друга, готовить производство. И подготовили. Мощность завода - 22 тысячи тонн в год. Насколько этот препарат будет дешевле немецкого? Определённо сказать не могу, но дешевле. Здесь ведь только субстанция - немецкая, а всё остальное - российское. То есть минус логистика, зарплата не такая, как у немецких работников, и так далее. Поэтому точно дешевле.
В настоящее время на базе Уральского центра биофармацевтических технологий апробируется технология выпуска "Авелокса" в виде таблеток. По прикидкам специалистов, с учётом процедуры госрегистрации это вопрос лишь нескольких месяцев.